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Aliquotation Operator 50%
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Aliquotation Operator 50% -->20 hours per week
Berichtet an (Berufsbezeichnung): Senior Manager/Associate Director
Rollenbeschreibung:
Plant und fأ¼hrt Aufgaben im Zusammenhang mit der Erstellung von Laboraliquoten im Bereich des Stability-, Release- und Referenzprobenmanagements auf Standortebene aus.
Hauptaktivitأ¤ten (einschlieأںlich, aber nicht beschrأ¤nkt auf):
- Durchfأ¼hrung/Organisation von GMP-Aliquotierungen (Labor آ«Bulkآ» und analytische Muster im mg/g Bereich)
- Arbeiten gemأ¤أں den entsprechenden SOPs, GMP, GLP, QM, HSE, ISRM
- Verwalten des Inventars (elektronisch und physisch) im Auftrag des analytischen Labors in zentralisierten Einrichtungen
- Lieferung gemأ¤أں den entsprechenden Qualitأ¤tsstandards, Sicherstellung der Einhaltung von Systemen, Gerأ¤ten und Prozessen
- Nutzung komplexer Werkzeuge/Ausrأ¼stung, Laborautomatisierungswerkzeuge und spezialisierter Einrichtungen
- Erstellung von Rohdaten-Dokumenten zur أœbergabe an interne und/oder externe Kunden
- أœberprأ¼fung und/oder Genehmigung von Dokumenten im eigenen Verantwortungsbereich in أœbereinstimmung mit den aktuellen Prozessen
Anforderungen an die Rolle
- Bildung: Mindestens - Abgeschlossene Berufsausbildung im (z.B. pharmazeutische Entwicklung/Logistik im GMP-Bereich) oder gleichwertig.
- Sprachen: Flieأںend in der standortspezifischen Sprache (mأ¼ndlich und schriftlich). Grundkenntnisse in Englisch (mأ¼ndlich und schriftlich).
Erfahrung/Berufliche Anforderungen:
- Mindestens 3 Jahre erfolgreiche Berufserfahrung im Bereich der analytischen Entwicklung
- Gute Kenntnisse in Software und Computerwerkzeugen.
- Beherrschung der Qualitأ¤tsprinzipien (GMP, ALCOA+).
- Hohe organisatorische Kenntnisse und selbstأ¤ndiges Arbeiten
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Ashley Bennett unter der a.bennett@proclinical.com.
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